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海爾生物無菌檢查隔離器專為需要藥品無菌檢測的實驗室專業(yè)人員設計
1、高密閉性防護等級高
2、模塊化設計,可按需組合
3、智能化實時在線環(huán)境監(jiān)測
海爾生物無菌檢查隔離器專為需要藥品無菌檢測的實驗室專業(yè)人員設計
1、高密閉性防護等級高
2、模塊化設計,可按需組合
3、智能化實時在線環(huán)境監(jiān)測
適用范圍:應用于無菌檢驗,無菌生產(chǎn),細胞操作等過程中,適用于制藥企業(yè),藥檢所、高校等科研單位
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1、工作區(qū)垂直單向流設計,符合GMP標準A級潔凈度要求
2、樣本、人、環(huán)境三者完全隔離,提供最強的防護需求
3、實時監(jiān)測艙內風速、壓力、溫濕度等參數(shù),支持數(shù)據(jù)實時打印和存儲
4、工作壓力在0-80pa可自動調節(jié),自動檢測除內的密閉性,2信工作壓力下艙體的泄露率<0. 5%
5、集成汽化過氧化氨滅菌器,對要孢可達到6個對數(shù)的殺滅率,排殘后過氧化氫的殘留濃度<1ppm
6、內置集菌儀,可進行無面制劑的無菌檢查
7、采用CSM材質隔離手套,厚度適宜,便于進行精細化實驗,可集成手套完整性檢漏儀,對操作手套進行完整性檢測
8、可集成在線塵埃粒子和浮源菌檢測系統(tǒng),對內部的潔凈度實時檢測
9、模塊化設計,可選2手套、3手套、4手套、5手套操作艙體
10、符合GMP、202C版中國藥典等法規(guī)、數(shù)據(jù)可追潮、滿足21CFR Partl電子記錄要求
產(chǎn)品參數(shù):
產(chǎn)品型號 | 電壓(V/HZ) | 風速(M/S) | 氣流模型 | 潔凈度 | 工作壓力范圍(Pa) | 泄露率 | 外形尺寸(長*寬*高mm) |
HR-1800-III-X(GL) | 220/50 | 0.45±20% | 垂直單向流 | GMP A級 | 0-80 | 試驗壓力<0.5% | 2900*975*2600 |